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藥品注冊專員
崗位職責：
1、審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，與相關(guān)主管部門的溝通，辦理相關(guān)手續(xù)；及時跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準。跟蹤醫(yī)療器械/藥品的辦理進度。
2、通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)，及時辦理藥品注冊；或?qū)Σ还淖蕴岢鲂姓䦶?fù)議、行政訴訟，維護企業(yè)利益。
3、撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求。
4、領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時性工作。
任職要求
1、藥理學、藥學、生物醫(yī)學工程等專業(yè)本科以上學歷、有注冊專員工作經(jīng)驗、進口工作經(jīng)驗的優(yōu)先錄用。
2、熟悉相關(guān)申報程序，熟悉醫(yī)療器械及藥品相關(guān)法規(guī)文件。熟悉藥品注冊的管理法律法規(guī)和各種規(guī)定要求。
3、具有團隊合作精神、有較強的責任心和溝通能力，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關(guān)等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。
4、具有一定的英文聽、說、讀、寫能力、執(zhí)行力較強、工作效率高。
5、計算機辦公軟件的熟練運用。
聯(lián)系我時，請說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！